亚洲热av丨人与禽物交videos另类丨中文字幕无码不卡免费视频丨av夜夜躁狠狠躁日日躁丨成人性生交大片免费看r老牛网站丨伊伊综合在线视频无码丨国产高清在线自在拍网站丨亚洲精品短视频丨国产主播在线观看丨国产精品久久久免费观看丨欧美激情另类丨av十大美巨乳丨av激情亚洲男人的天堂丨91av在线播放视频丨亚洲精品一区二区三区香丨天堂av网在线丨亚洲一区二区免费在线观看丨男人的天堂欧美丨亚洲成人黄色在线丨黄色成人在线观看

CEIDI西遞凈化承建個(gè)不同類(lèi)型的凈化廠房、無(wú)塵車(chē)間及潔凈實(shí)驗(yàn)室，滿(mǎn)足GMP規(guī)范要求。潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室和生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的不具有傳染性，但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。

一、潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程如何進(jìn)行達(dá)標(biāo)驗(yàn)收

1、核對(duì)圖紙

一般實(shí)驗(yàn)室工程公司設(shè)計(jì)階段的圖紙肯定是遵循實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的，檢查實(shí)際施工是否和簽訂合同的設(shè)計(jì)圖紙一致，包括：風(fēng)機(jī)位置、出風(fēng)口位置和數(shù)量、回風(fēng)口數(shù)量和位置、照明和紫外線(xiàn)的位置和數(shù)量等。

2、設(shè)備運(yùn)行檢查

開(kāi)啟所有的風(fēng)機(jī)，檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，噪音是否過(guò)大，電流是否過(guò)載、風(fēng)機(jī)風(fēng)量等。

3、風(fēng)淋室檢查

用風(fēng)速儀測(cè)量風(fēng)淋室的風(fēng)速是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

4、高效出風(fēng)口檢漏

用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)高效出風(fēng)口密封是否合格，如果有縫隙，粒子數(shù)量會(huì)超標(biāo)。

5、夾層檢查

檢查夾層的衛(wèi)生清理、電線(xiàn)、管道保溫、管道密閉性等。

6、凈化級(jí)別

用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量，檢測(cè)是否能夠達(dá)到合同規(guī)定的凈化級(jí)別。

7、溫濕度檢測(cè)

測(cè)量?jī)艋业臏囟葷穸仁欠穹显O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

8、正壓檢測(cè)

檢查各個(gè)房間的壓差、和外界壓差是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

9、沉降法空氣微生物數(shù)量檢測(cè)

用沉降法檢測(cè)空氣中微生物的數(shù)量，是否能夠達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)。

10、彩板檢查

彩板安裝是否牢固、拼接是否嚴(yán)密，彩板與地面處理是否合格。

實(shí)驗(yàn)室凈化工程是否達(dá)標(biāo)，需要在各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)督。特別是一些隱蔽工程，確保工程質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，我們要對(duì)凈化車(chē)間的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，正確的使用凈化工程，并按照規(guī)定進(jìn)行日常維護(hù)，已達(dá)到我們建設(shè)凈化工程的預(yù)期目的。

二、潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程的GMP認(rèn)證資料

1. GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(一式四份);

2.《生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

3.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況);

4.生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門(mén)名稱(chēng)、相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人);

5.生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;

6.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請(qǐng)認(rèn)證范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種)，包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào);新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;

7.生產(chǎn)企業(yè)周?chē)h(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。

8.生產(chǎn)車(chē)間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí));空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;

9.申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目;

10.生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)的廠房裝修關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況;檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;

11.生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。