?第一章 總 則 ??第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及...
一、總體要求 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路，統籌高質量發展和高水平安全，深化藥品醫療器械監...
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定，監督指導藥用輔料、藥包材生產企業規范生產，國家藥監局根據《藥品生產質...
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...
一、出臺背景 近年來，全球和我國百日咳疫情回升，我國小月齡嬰兒和學齡兒童發病風險有所升高。根據我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要，為進一步加強對小月齡嬰兒和學齡兒童的免疫保護，國家疾控局、教育部、工...
來源：中國政府網 相關閱讀： 上海延立藥業研發實驗中心 益諾思上海多元化實驗檢測平臺 申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目
上海市新購大型科學儀器設施聯合評議管理辦法 ??第一條(目的與依據) ??為規范本市新購大型科學儀器設施評議工作，減少重復浪費、促進資源共享，提高本市財政資金的使用效益，根據《國務院關于國家重大科研...
國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規范公正文明執法，優化法治化營商環境，保障高水平對外開放，國務院對涉及的行政...
一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料，經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準，涉及農林糧儲、百姓生活、新興產業、綠色環保及安全生產等方面，將在推動經濟社會高質量發展、統籌發展和安全等方面發揮重要作用。>>>商務洽談...
一、試點的主要依據和重要意義 黨的二十屆三中全會明確提出，擴大自主開放，推動電信、互聯網、教育、文化、醫療等領域有序擴大開放。9月7日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局印發《關于在醫療領域開展擴大開...
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委: 為進一步規范成人體外膜肺氧合技術操作，保障醫療質量安全，維護患者健康權益，我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術操作規范(2024年版)》(可在國家衛生健康...
12月1日起，工業互聯網平臺、中文域名、電化學儲能等一批國家標準開始實施，將為引領傳統產業優化升級、保障公共安全、滿足百姓更加美好生活需要提供標準支撐。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 《工業互...
中國(上海)自由貿易試驗區進口醫療器械加貼中文標簽規定(試行) ??第一條 為深入貫徹國務院《全面對接國際高標準經貿規則推進中國(上海)自由貿易試驗區高水平制度型開放總體方案》，發揮中國(上海)自由貿易試驗...
上海市醫療器械經營監督管理實施細則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有...
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統...
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