亚洲热av丨人与禽物交videos另类丨中文字幕无码不卡免费视频丨av夜夜躁狠狠躁日日躁丨成人性生交大片免费看r老牛网站丨伊伊综合在线视频无码丨国产高清在线自在拍网站丨亚洲精品短视频丨国产主播在线观看丨国产精品久久久免费观看丨欧美激情另类丨av十大美巨乳丨av激情亚洲男人的天堂丨91av在线播放视频丨亚洲精品一区二区三区香丨天堂av网在线丨亚洲一区二区免费在线观看丨男人的天堂欧美丨亚洲成人黄色在线丨黄色成人在线观看

GMP凈化車間是制藥行業按照企業的強制性要求在無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產領域按照食品藥品監督管理局的規定設置的。國內常用的GMP凈化車間有原料藥車間、片劑車間、固體制劑車間、注射劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等。我們本文所探討的片劑藥品的生產就會在符合GMP要求的片劑生產車間內完成研發壓制成片。 GMP凈化車間不僅指其生產車間和輔助車間的空氣潔凈度(單位塵粒數)。功能車間還具有控制生活顆粒物(如單細胞藻類、真菌、原生動物、細菌和病毒等)污染，實現無菌、清潔環境的重要功能。GMP凈化車間堅持“安全、有效、質量控制”的設計和施工原則，確保藥品生產安全的質量保證。　

根據我國新版GMP，片劑劑型所要求的生產潔凈級別為D級，車間設計的法規依據是新版GMP及其附錄、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。

片劑生產車間在藥品功能上區分是分為混配成型加工區、輔助功能區、衛生與安全區。在凈化工程上常規會按照是否涉及潔凈區域來區分，也就是分為潔凈區，輔助區，一般生產區三個部分。 

片劑車間設計要點：

①人流物流：出入口分開，生產流程順暢無迂回，物流走向成反L型。 常規整個車間主要出入口分三處，一處是人流出入口：即人員由門廳經過更衣進入車間，再經過洗手、更潔浄衣風淋室進入潔凈生產區;一處是原輔料入口，即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。

②設備：相同工序可使用同一設備（注重清潔驗證和人員管理），以提高設備使用率；按照生產量大小排布設備，減少設備閑置率。

③功能間：原材料倉庫、稱量室、貯料室、內包材室、粉碎壓片室、烘房生產室、外包室、成品倉庫等功能間排布符合工藝流程的要求，規劃的大小綜合考慮生產量和設備等情況設置。

④潔凈區：一般生產區與潔凈區分開，且潔凈要求高的工段區域，如片劑壓片都靠近空調凈化系統；產生粉塵的生產崗位如粉碎篩分、制粒燥、整粒總混、壓片等需要設置前室及除塵間。產熱較大的設備如烘箱、沸騰燥器、包衣機均需設有機械室將輔助裝置隔離，以改善潔區環境。

⑤成本：從提高設備使用率和減少潔凈區面積兩方面降低成本，滿足企業的要求。

⑥質量控制：人物流分開，減少物料混淆污染，使得生產車間整體上更符合GMP要求，更能保證藥品的質量。

綜上，我們在設計符合GMP要求的廠房和設施時，都應該綜合考慮企業自身情況、GMP以及其他的法律法規要求，而不是照搬照抄，這樣才能夠真正設計出既達到GMP，又符合企業期望的方案。當然，專業的設計團隊的實操經驗豐富，在結合每個項目實際情況后出具的方案會更穩妥。

相關閱讀：

制藥企業GMP的中試車間設計建設 中試無塵車間裝修 CEIDI西遞

潔凈生產車間 GMP車間精裝修設計說明 CEIDI西遞

藥品研發 制固體制劑GMP生產車間設計方案 CEIDI西遞