為落實食品安全“四個最嚴”要求，提升特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)注冊工作水平，規范特醫食品臨床試驗過程，保證數據及結果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權益，市場監管總局近日修...
根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(2022年第30號，以下簡稱30號公告)，明確《醫療器械分類目錄》“09物理治療器械”子目錄、一級產品類別“07高頻治療設備”中二級產品類別“02射頻治...
摘要：本文件明確了實驗動物設施環境分類,規定了實驗動物設施總體要求及環境指標、設施工藝布局、廢棄物處理、運輸、檢測和運行維護等要求。本文件適用于實驗動物生產、實驗場所的環境條件及設施的設計、施工、檢測...
為加強醫療器械分類管理，進一步規范醫療器械產品分類界定工作，優化工作程序，根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統稱《辦法...
為深入貫徹落實新的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品經營許可和備案管理辦法》等法律法規要求，適應食品經營安全的新形勢，解決食品經營安全領域的新問題，近日市場監管總局修訂出臺了《食品經營...
關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見 加強重癥醫學醫療服務能力建設，是健康中國建設和衛生健康事業高質量發展的重要內容，是構建優質高效的醫療衛生服務體系、重大突發事件救治體系的重要舉措，對于維護人民...
近年來，市場監管總局(國家標準委)聯合應急管理部開展個體防護裝備標準化提升三年專項行動，制定并發布一批個體防護裝備配備規范強制性國家標準，填補了我國個體防護裝備配備管理領域標準空白，有利于科學指導企...
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、生態環境廳(局)、市場監管局(廳、委)、疾控局： 為保護放射工作人員、患者和公眾健康，促進放射診療工作高質量發展，現對進一步做好醫療機構醫用輻射場所輻射...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準，涉及生產生活、綠色可持續等多個領域，這些標準將在促進消費潛力釋放、推動智能制造提質升級、引領新興產業與未來產業、支撐綠色低碳、提高生活品質、服...
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，全面落實醫療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質量安全主體責任，進一步加強注冊人委托生產監督管理，有效防控醫療器械質量安全風險。現就有關事宜公告如下： ??一、嚴格落實醫...
一、目的和意義 為進一步規范氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關食品產業高質量發展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，以公告形式明確氨基酸的營養強化劑屬性及相應質量規格要求。>...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對玉屏風制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修...
近年來，我委制定印發了多種常見及新發、突發傳染病診療方案，對有效處置相關傳染病疫情發揮了重要作用。為進一步提高各類傳染病規范化、同質化診療水平，指導各級醫療機構規范做好傳染病醫療救治工作，我委會同國...
脊髓灰質炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問世前，曾經在全球引起大規模流行，嚴重影響到人類身體健康和經濟社會發展。自1988年世界衛生組織發起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內脊灰野病毒病例數下降...
原標題：我國科學家發現新冠病毒新血清型 為研發廣譜新冠疫苗提供依據 本報訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國科學院微生物研究所等團隊最新研究發現，新冠病毒BA.2.86已經分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...
為全面落實血液制品上市許可持有人產品質量安全主體責任，加強對血液制品質量的監督管理，全面提升血液制品生產、檢驗環節信息化水平，國家藥監局對《藥品生產質量管理規范》血液制品附錄進行了修訂，現向社會公開...
淋巴轉移是影響膀胱癌預后的最主要因素之一。在臨床上，存在部分早期腫瘤負荷較小但卻出現淋巴轉移的膀胱癌，其預后極差，分子機制尚不清楚。近日，中山大學孫逸仙紀念醫院林天歆教授團隊揭示了腫瘤相關成纖維細胞...
春天水痘流行季來啦!作為家長，一定要關注孩子的健康，不可小覷水痘疾病給孩子帶來的嚴重危害。水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的高傳染性疾病，主要通過空氣傳播。癥狀包括發熱、皮膚出現紅疹和水皰，嚴重時可...
3月15日，默沙東宣布，在由獨立數據監測委員會(IDMC)進行的預先指定的中期分析中，帕博利珠單抗(Keytruda，K藥)聯合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達到了總生存期(OS)...
馬克西瑪公主兒童腫瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊發表了題為：Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...
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